품질보증계획서 작성요령

1. 머 리 말

제초자가 품질인증을 받고자 하는 경우, 방재시험연구원 인증업무규정(이하 "규정"이라 한다)에 의거 품질보증계획서(이하 "계획서"라 한다)를 작성하여 시험연구 승인을 받아야 한다.

계획서에 기재된 사내조직, 책임체계 등이 이 인증제도의 요구 조건을 만족시키지 못하는 경우 시험연구원은 이에 대한 개선을 요구할 수 있다.

계획서는 품질보증책임자의 관리하에 항상 검토되어야 하며, 기재사항을 변경하고자 하는 경우는 사전에 시험연구원에 신고하며 승인을 받아야 한다.

계획서는 품질인증의 중요한 조건이 되는 것으로 인증후에도 항상 그 기술 내용이 실제와 다르지 않도록 노력하여야 한다.

2. 계획서의 작성 일반

2.1 계획서는 해당제품에 관련되는 규격의 요구 조건을 만족시키는 제품을 제조하기 위한 방법, 절차, 순서 등에 대한 규정을 설명하는 것으로 누가, 무엇을, 언제, 어떻게 실시하는가에 대한 요점을 기술해야 한다.

2.2 양식은 교체가 용이한 가제식(Loose Leaf식) 등으로 하고, 동일한 페이지에 2개항목 이상 기술되지 않도록 한다.

2.3 용지의 크기는 A4지로 한다.

2.4 계획서는 인증을 받고자 하는 제품별로 제출한다.

3. 계획서의 항목별 작성

3.1표 지

계획서의 표제는 "OOOO ‥‥ 품질보증계획서"와 같이 하고, 문서번호, 작성일자를 명기하여야 하며 품질보증책임자가 서명 또는 날인하여야 한다. 표지의 이면(또는 목차 앞)에는 이 계획서를 제 ․개정하는 경우마다 그 개요와 일자 및 담당자의 확인을 나타내는 난(欄)을 두어야 한다.

3.2목 차

계획서를 구성하는 항목명, 이에 관련된 사내문서의 번호, 그의 제 ․개정 일자, 해당 페이지를 (부표 1)의 양식으로 나타내고 해당사항이 없는 항목에는 「해당 없음」 표시를 해야한다.

3.3 머 리 말

계획서의 목적, 적용범위, 이 계획서가 규정에 의해서 쓰여졌다는 사실, 검토담당자와 검토일자, 계획서 내용 변동시 시험연구원에 보고방법 등을 기술하여야 한다.

3.4 조직구성도 및 책임과 권한

사내 전체조직을 도표로 나타내고 검사부서, 품질관리부서의 책임자명, 구성인원수 및 책임과 권한의 범위를 명기하여야 하며, 특히 품질보증책임자의 소속을 표시하여야 한다.

3.5 종업원의 교육훈련

종업원의 교육훈련 체계 및 교육내용을 표시하여야 한다.

3.6 자재 관리

원자재, 부품 등 주요 구입제품의 품질관리를 어떻게 실시하고 있는가를 다음 양식에 따라 기입하여야 한다

(1) 「품질확보방법」란은 검사항목 및 방법, 불량품의 취급, 검사기록부의 보존기간 등을 기재한다.

(2) 「보관방법」란은 구입품의 보관조건, 불출방법, 재고 관리방법 등을 기륵 한다.

3.7 제조공정 및 품질관리

원자재부터 완성품에 이르는 제조공정도를 표시하고, 공정 단계별로 실시하는 시험, 검사방법 등을 다음 앙식에 따라 작성하여야 한다.

(1) 공정도에는 담당조직, 장소(하청업자가 있는 경우 명기) 및 사용규격의 명칭을 기입 한다.

(2) 「관리항목」란은 온도, 습도, 압력, 농도 등 품질에 영향을 미치는 사항을 기입한다.

(3) 「품질특성」란은 강도, 신장율 등 품질특성을 기입한다.

(4) 「관리방법」란은 검사종류, 관리도의 종류, 품질관리부서가 공정중의 검사에서 수행하는 역할을 기입한다.

3.8 외주상황 및 외주관리

하청업체에 대한 사항을 다음 서식에 따라 기입하여야 한다.

(1) 「공정명 또는 시험 검사항목」란에는 인증제품 제조공정의 일부를 타 업자에 의뢰하는 경우 및 제품의 품질시험, 검사를 타에 의뢰하는 경우는 그 상황을 기입한다.

(2) 「외주율」란에는 인증신청제품의 전공정에 대한 외주선 공정의 비율을 기입한다.

(3) 「외주관리 개요」란은 품질확보와 관계가 있는 사항을 기입한다.

3.9 제조설비 관리

제조설비별로 다음 양식에 따라 작성하여야 한다(치공구, 금형 포항).

3.10 시험, 검사, 계측기기 관리

시험, 검사 설비별로 다음 양식에 따라 작성하여야 한다.

(1) 「시험 ․검사설비」란은 인증제품의 품질을 시험, 검사, 측정하는데 증요한 것을 기입한다

(2) 「관리개요」란은 설비의 점검 또는 검사의 개소, 항목, 시기 등의 개요를 기입한다.

(3) 설비의 사용방법, 안전지침 등 기타 필요사항은 비고란에 기입한다.

3.11 품질보증검사

품질보증검사에 관한 사내규정을 다음 순서에 의하여 설명하여야 한다.

(1) 로트별 검사의 검사로트구성법(검사로트를 구성하는 제조기간, 구성방법 등)

(2) 정기적 품질검사의 샘플링 방법

(3) 검사방법

(4) 검사완료 로트 및 검사대기 로트의 식별방법과 보관방법

(5) 검사기록의 보관조건, 기록양식

(6) 장기 보관품의 재검사 조건, 검사유효기간의 설정

3.12 검사완료 로트의 취급

품질보증 검사결과 합격 또는 불합격으로 판정된 로트의 취급에 대하여 다음 사항이 포함되도록 기술하여야 한다.

(1) 인증마크, 라벨, 인증합격증명서를 출하 로트에 대하여 사용할 경우 품질보증책임자가 취해야 할 조치

(2) 인증마크, 라벨, 인증합격증명서의 관리조건

(3) 인증제품 품질보증서 양식

(4) 인증제품 운반, 보관, 포장단위 등

3.13 불합격 제품의 조치

제조공정, 품질보증검사 등 사내에서 발견되는 불합격 제품 및 사용자로부터 이의 신청이 있는 인증제품에 대하여 다음 사항이 포함되도록 설명하여야 한다.

(1) 사내에서 발견된 불합격 제품 처리 부서명

(2) 사용자 이의신청 처리 부서명

(3) 불합격 제품에 대한 분석 및 처리방법

3.14 품질보증검사 실시 계획서

다음 앙식에 의거, 해당사항을 기술 작성한다.

3.15 제품의 품질인증표시

품질인증마크의 인쇄, 라벨부착 및 부대사항 표시에 대하여 다음 사항을 설명하여야 한다.

(1) 제품별, 최소포장단위별, 개별포장상자 등에 표시하고자 하는 항목

(2) 각각의 표시하고자 하는 장소

(3) 「인증마크 인쇄」 또는 「인증라벨 부착」과 같은 표시하고자 하는 방법

[부표 1]

항목번호	항 목 별	제□개정 일 자	관련사내 문서번호	계획서의 페이지	비 고
1	조직구성도 및 책임자 권한
2	종업원의 교육 훈련
3	자재관리
4	제조공정 및 품질관리
5	외주관리
6	제조설비 관리
7	시험, 검사, 계측 기기 관리
8	품질보증검사
9	검사완료 로트의 취급
10	불합격 제품의 조치
11	품질보증검사 실시 계획서